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2018-11-20 20:27 来源:中国网

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湖北省食品药品监督管理局

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办证“零跑腿”是如何实现的

--——省食药监局电子审批改革观察

他可以活泼毒舌,怼天怼地怼自己,也可以成熟稳重,让人觉得分外可靠;他有时温润智慧,洞悉一切,有时却优柔寡断到让人咬牙切齿。

来源:湖北省食品药品监督管理局 发布时间:2018-11-20 阅读次数:

  来源:湖北日报2018-11-2014版

  湖北日报全媒记者 崔逾瑜 通讯员 袁福国 沈君

  跑断腿,磨破嘴,打不完的电话,盖不尽的公章……“一直在路上”拷问的是政府为人民服务的态度,更考验着政府社会治理的能力和水平。

  “零跑腿办许可!”2017年9月,省食品药品监督管理局打通电子审批的“最后一公里”,大胆为“一直在路上”画上句号。

  回望一年多来的电子审批改革历程,其基础是互联网和大数据提供的技术支撑,初心是落实以人民为中心的发展思想,路径是重塑权力运行逻辑、重构办事流程、重建责任体系,而目的是带来百姓、企业、政府的共赢局面。

  “一网办”,办出群众满意度

  时代出考卷,群众有呼声。“零跑腿”,它的主语是群众,站在群众的视角思考改革,用群众的语言设定标准,以群众的感受评判改革成效。“这是一张有温度的许可证。”咸宁市贺胜桥镇康泰堂药店店长佘贤芬由衷感慨。

  原来,该药店想销售保健食品,需办理《食品经营许可证》。以往,佘贤芬得乘坐一个多小时的乡村巴士,到26公里外的咸安区办证。如今,她在店里轻点鼠标,在线提交材料,当天通过预审,次日食药监管所便上门核查,第三天就完成审批。

  足不出户办理行政审批事项,一次申报后不再来回跑路,同层级事项“无差别审批”……自省食药监局去年7月发出第一张电子证书后,借力互联网,搭建省市县乡统一的“湖北省食品药品电子证书公示平台”,实现了行政审批事项办理从“群众奔波”到“信息跑路”的转变。

  “将所有纸质材料电子化,打通受理、审评、审批各环节的无缝衔接,以‘全网覆盖’回应群众‘网上办’的期盼。”省食药监局副局长刘文斌说。

  2017年10月,全省食药系统所有审批事项实现电子化许可,电子证书与纸质证书具备同等效力。截至2018年7月底,省市县乡共发电子证书18万余张,涵盖食品、药品、医疗器械和小餐饮、小作坊生产经营的全部业态。

  改革以来,群众对食品药品“满意指数”逐年提升。省食药监局副局长邓小川坦言:“零跑腿的承诺,就是从服务、政策、制度、环境多方面优化政府供给,让改革成果惠及更广大人民群众。”

  “马上办”,办出发展加速度

  黄明成是上药科园信海医药湖北有限公司的质量负责人。去年底,子公司与当地医院签订药品整体供应链的合作协议,但由于公司在筹建中工期耽误,导致GSP(商品供应规范)和药品经营许可证申请延迟。一旦春节前还没获得许可,这单1.5亿元的生意恐怕砸了。黄明成坦言,公司已做好最坏的打算。

  但万万没想到的是,印象中要几个月才能完成的审批,只用了12天,审批办好。那天是腊月廿八,抢在了最后的履约时限之前。

  这是电子审批为企业省时、创效的一个缩影。

  为助推产业高质量发展,省食药监局运用大数据,整合关联事项,简化程序,优化流程,开展“马上办”。“通过优化审评审批程序,将药品批准文号地址变更与药品GMP认证两个独立的行政审批事项,由‘串联审批’调整为‘并联审批’。”刘文斌介绍,企业同时递交两个申请,省食药监局一并受理、一次现场检查、一次抽样检验、一同审批。截至今年3月,武汉、宜昌等地20多家企业的100多个药品批文办理审批,企业顺利取得“两证”。全省食药监系统审批时限平均压缩33%,有的项目达到65%。

  电子证书的生命力和影响力,取决于应用的力度、广度和深度。省食药监局持续“发力”,建立政企交流渠道,面向企业开展电子证书操作技能培训,及时协调指导企业解决在用网、取证方面的问题,确保企业及时在线获取证书;建立电子证书应用管理制度和跟踪服务机制,支持企业使用电子证书开展政务、商务活动,保障其合法生产经营行为……

  “不见面”,办出政风清新感

  “监管人员似乎不那么‘近人情’了。”湖北华信制药副总经理刘明胜笑言。

  今年4月,华信制药从通城搬迁至咸安经济开发区,6月合并汇瑞药业。此时,公司旧址已注销,新的手续尚缺,库存一旦卖完,市场断货;而库存过多,一旦新证落地,旧址药品又不能销售。

  刘明胜想去找找关系,对方礼貌答复“网上办理”;想派车接技术审评人员到现场核查,对方也婉言谢绝。令他没想到的是,没跑一趟,没见一面,所有手续在短短一个月内完成。

  这种“不近人情”,让刘明胜感到公平、公正。

  “从表面看,审批活动从‘面对面’变为‘键对键’,把纸质证书转换成电子证书,实质上却是对行政审批权力运行的一次制度再造。”邓小川说,电子审批不单单是方便办事人,更重要的是对审批人员、现场核查人员行为的制约,减少审批人员与行政相对人的直接接触,最大程度地扎紧权力的“笼子”。

  随着电子审批系统的上线运行,尽管全省食品药品许可申报量出现“井喷”,但各审批大厅反而静悄悄,办事的少了,跑关系的更少了。

  省食药监局推出“不打烊的审批大厅”,在一周七天工作制、法定节假日预约办理制、午间政务大厅值班制的基础上,开展夜间资料审查工作,直到晚上9时。“要把不便留给自己、将方便让给群众,打造‘有为政府’,建设‘有效市场’,建立亲清政商关系。”邓小川强调。

  从“跑多次”到“零跑腿”,不是简单的量变,其带来的是政府职能的深刻转变、权力运行方式的深刻变革和“互联网+政务服务”的深化运用,这也必将激发更为强劲的内生动力,释放更为丰厚的改革红利。
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